Uma das perguntas mais frequentes sobre a retatrutida é: quando estará disponível? A resposta envolve um programa clínico ambicioso chamado TRIUMPH, composto por oito ensaios de Fase 3 que cobrem diferentes indicações e populações. Aqui está o cronograma completo atualizado até março de 2026.

O programa TRIUMPH é um dos maiores já conduzidos para um medicamento anti-obesidade. Cada estudo aborda uma indicação ou população específica: TRIUMPH-1 (obesidade sem diabetes), TRIUMPH-2 (obesidade com diabetes tipo 2), TRIUMPH-3 (esteatohepatite metabólica/MASH), TRIUMPH-4 (obesidade com osteoartrite de joelho), TRIUMPH-5 (apneia obstrutiva do sono), TRIUMPH-6 (doença cardiovascular), TRIUMPH-7 (manutenção de peso a longo prazo) e TRIUMPH-8 (insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada) ^[1].

O primeiro resultado de Fase 3 veio do TRIUMPH-4, anunciado em dezembro de 2025. Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 445 adultos com obesidade/sobrepeso e osteoartrite de joelho, sem diabetes. Os resultados foram impressionantes: perda de peso média de 28,7% com a dose de 12 mg em 68 semanas, além de redução de 74,3% na dor articular medida pelo WOMAC ^[2].

Os demais estudos TRIUMPH estão em diferentes estágios de progresso. O TRIUMPH-1 e TRIUMPH-2, que são os estudos pivotais para a submissão ao FDA, têm conclusão prevista para o segundo semestre de 2026. O TRIUMPH-3 (MASH) deve reportar resultados preliminares no final de 2026. Os estudos cardiovasculares (TRIUMPH-6 e TRIUMPH-8) são de maior duração e devem ser concluídos entre 2027 e 2028 ^[3].

Com base nesse cronograma, a submissão ao FDA (New Drug Application) está prevista para o final de 2026 ou início de 2027, dependendo dos resultados do TRIUMPH-1 e TRIUMPH-2. Se o processo de revisão seguir o cronograma padrão de 10-12 meses, a aprovação do FDA poderia ocorrer entre o final de 2027 e meados de 2028. A Eli Lilly já indicou que planeja submissões regulatórias simultâneas em múltiplos mercados, incluindo EMA (Europa), PMDA (Japão) e Health Canada.

Enquanto isso, laboratórios em países com marcos regulatórios favoráveis já se posicionam. No Paraguai, a Laboratorios Éticos anunciou que o ReduFast 12 será lançado em sincronia com a aprovação do FDA. Em Bangladesh, fabricantes já produzem versões de outros agonistas GLP-1 e estão preparados para iniciar a produção de retatrutida assim que os dados de Fase 3 forem publicados. No Canadá, conforme reportado pelo Northern Health Journal, a expiração de patentes de semaglutida já abriu precedentes para o desenvolvimento de genéricos de incretinas.

Para pacientes brasileiros, o caminho regulatório passa pela ANVISA, que tipicamente inicia sua revisão após a aprovação do FDA. Considerando o histórico de aprovação de medicamentos similares (a tirzepatida levou aproximadamente 18 meses entre aprovação FDA e aprovação ANVISA), uma estimativa conservadora coloca a disponibilidade da retatrutida no Brasil entre 2029 e 2030 — a menos que o acesso seja obtido através de importação de mercados como o Paraguai, onde a disponibilidade será significativamente mais precoce.